8月29日至9月1日，2025欧洲心脏病学会年会在西班牙马德里召开，这场吸引全球超3万名心血管领域专家参与的国际医学盛会，再次见证了中医药的力量。一项来自中国的循证医学研究——“芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭复合终点事件的评估研究（QUEST研究）”的氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）亚组分析结果，证实芪苈强心胶囊能为射血分数降低的心衰患者带来显著获益。
心力衰竭是全球公共卫生难题，即便采用现有标准治疗，患者5年生存率依旧不容乐观，再住院率和心血管事件发生率居高不下。而NT-proBNP作为评估心衰严重程度和治疗效果的关键指标，其水平高低与患者病情密切相关。会上，杭州市心血管病研究所副所长、杭州师范大学附属医院沈丽教授作主题为《基于芪苈强心对射血分数降低的心衰患者NT-proBNP的疗效：来自 QUEST 研究的启示》学术交流汇报。研究共纳入QUEST研究中的3110例射血分数降低的心衰患者，依据基线NT-proBNP水平将其分为四组。研究证实，在标准治疗基础上加用芪苈强心胶囊3个月，可显著降低射血分数降低的心衰患者血浆NT-proBNP水平，且无论基线NT-proBNP处于何种水平，芪苈强心胶囊均具有良好且一致的耐受性。这一结果为心衰治疗提供了新的国际高质量证据。
杭州市心血管病研究所副所长、杭州师范大学附属医院沈丽教授以壁报形式汇报QUEST研究的NT-proBNP亚组分析结果
事实上，这并非芪苈强心首次获得国际认可。此前由南京医科大学第一附属医院李新立教授牵头的QUEST主研究，已在顶刊《自然・医学》发表，结果证实在心衰标准治疗基础上加用芪苈强心可显著降低射血分数降低的心衰患者的主要不良心血管事件发生风险22%，降低心血管死亡风险17%，降低心衰恶化再住院风险24%，且安全性良好。不仅如此，今年早些时候的欧洲心脏病学会心力衰竭协会年会上，还公布了QUEST研究的左室射血分数（LVEF）亚组分析结果。分析证实，芪苈强心对射血分数降低的心衰患者心血管事件的获益在不同LVEF水平均保持一致，尤其在低LVEF患者中绝对获益更为显著。这一发现不仅验证了LVEF作为心力衰竭预后重要独立预测因素的价值，也为芪苈强心在射血分数降低的心衰患者中的广泛应用提供了有力支持。
作为基于中医络病理论研发的专利新药，芪苈强心胶囊由黄芪、附子、人参等11味药材科学组方，兼具益气温阳、活血通络、利水消肿的功效。它的突破性成果，不仅有望弥补现代心衰治疗的短板，更让中医药的现代化发展得到国际顶尖专家的认可。美国贝勒大学医学中心米尔顿·帕克（Milton Packer）教授曾于《欧洲心力衰竭杂志》发表综述，专门撰文综述其研究成果；哈佛医学院普费弗（Marc A. Pfeffer）教授致函称赞其研究设计，指出阳性结果将显著改善射血分数降低的心衰管理；新加坡国家心脏中心高级顾问蓝淑彬（Carolyn S.P. Lam）教授更是指出，该研究将传统中药证据提升到新高度，并对现代精准治疗提出挑战。
芪苈强心也因QUEST研究相关成果入选2023年度中国心血管病学领域十大亮点，2024年度中国中医药领域十大医学研究，2024年度心血管领域十大国人研究，2024年度国内心血管领域十大临床研究。目前，芪苈强心已被多部心衰指南推荐，成为首个获得I/A类推荐改善射血分数降低的心衰患者临床硬终点和中间终点的专利中药，已被推荐为治疗慢性心衰的首选中药。
回顾QUEST研究自启动至今日的国际舞台之旅——从主试验结果发表于《自然·医学》，到LVEF与NT-proBNP两大关键亚组分析先后亮相欧洲心脏病学会平台——不仅为芪苈强心在射血分数降低的患者中的疗效与安全性提供了迄今最高等级的循证支撑，也标志着现代中医药循证化、国际化进程的重要里程碑。期待研究团队能够将芪苈强心从“一项试验”升级为“一条证据链”，最终构建心衰全程管理的“中国方案、世界共享”新范式，为全球心衰患者带来可持续、可负担、可复制的临床获益。
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责任编辑：李 震
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